企業(yè)名稱

廣州市澳倫化妝品有限公司

企業(yè)法定代表人

李清海

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20160792

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401117248224057

企業(yè)負責人

顏輝雁

質量負責人

李清海

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)石井街龍湖第七社工業(yè)新區(qū)A3棟

檢查日期

2019年1月7日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點

檢查單位

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、生產(chǎn)和質量管理部門未能有效履職，管理人員對制度要求不熟悉、多項記錄缺失；質量負責人李某海對質量體系文件、制度、要求不熟悉，未取得相關專業(yè)大專以上學歷或相應技術職稱；檢驗員葉某枚、劉某對微生物檢驗操作要求欠熟悉。

 二、企業(yè)未能提供2018年6月份以前生產(chǎn)產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄；洗發(fā)水、護發(fā)素、發(fā)油等產(chǎn)品未按照現(xiàn)行標準要求項目檢測放行；怡美姿染發(fā)膏（黑色）1號劑半成品（批號：18F013）不合格處理記錄多處與批生產(chǎn)記錄信息不符。

三、二樓制作間內(nèi)部未設置器具洗消間（或專區(qū)）；環(huán)境監(jiān)控計劃中壓差要求與車間凈化設施配置不符，未按作業(yè)指導書要求監(jiān)測霉菌指示，未能提供2018年6月份以前的車間環(huán)境監(jiān)控記錄，2018年6月份后的監(jiān)控記錄與車間無對應追溯關系；生產(chǎn)過程的廢水未及時送出車間處理。

四、企業(yè)未保存乳化設備、灌裝設備安裝、確認文件和記錄；未能提供蒸汽鍋爐上方壓力表檢定記錄，現(xiàn)場查見壓力表生銹老化；未能提供工藝用水標準，未能提供水處理系統(tǒng)運行記錄、儲罐管道清潔消毒記錄。

 五、企業(yè)未提供進口物料“ＥＤＴＡ．２ＮＡ，角鯊烷”等的報關單或檢驗檢疫證；未提供ＳＹＴ１０１（２０１８０１０７），ＹＪＢ０７４（２０１８０５２０）的出入庫記錄；未提供２０１８年６月前的成品留樣及記錄。

六、產(chǎn)品配方未形成文件，未按產(chǎn)品配方不同分類建立各產(chǎn)品工藝規(guī)程；未能提供配制、灌裝、包裝過程等工藝操作要求；未能明確產(chǎn)品批的定義和批次劃分規(guī)則。

處理措施

廣州市澳倫化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求，已全面停止生產(chǎn)，由企業(yè)所在地白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理并督促企業(yè)完成整改。企業(yè)在進行整改并經(jīng)市局組織確認符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售化妝品。

企業(yè)名稱

廣州市邦妮精細化工有限公司

企業(yè)法定代表人

蔣斌

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20160718

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401115523664222

企業(yè)負責人

王家平

質量負責人

羅冰

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)神山工業(yè)區(qū)振華北路83號

檢查日期

2019年1月9日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點

檢查單位

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、質量負責人羅某對車間環(huán)境監(jiān)控管理不熟悉；檢驗員鐘某對有效物、巰基乙酸含量、微生物等項目不熟悉；企業(yè)未提供乳化工陳某強、灌裝工甘某超、周某翠等生產(chǎn)人員的健康證明。

 二、企業(yè)未提供歌達是控油清爽洗發(fā)乳（批號：BN11800839）、植物臻萃健康洗護套裝（批號：BN11802899）、香頌還原蛋白酸（批號：BN200028）等產(chǎn)品的相關生產(chǎn)記錄；耐寒項目所用冰箱不能滿足檢驗需要；企業(yè)未提供原料及中間產(chǎn)品的放行記錄；未提供成品放行前檢查相關的生產(chǎn)和質量活動的記錄；不合格物料、成品未清晰標識及專區(qū)存放，未分類統(tǒng)計。

三、企業(yè)在化妝品生產(chǎn)許可場地及生產(chǎn)線上生產(chǎn)非化妝品類產(chǎn)品（洗衣液），工藝流程與生產(chǎn)規(guī)模不相適應；三樓染燙車間洗手消毒設施不能正常使用；三樓稱量間、物料緩沖間等多處存放“電發(fā)水B”、“韓國燙B”等標識不明的半成品；在二樓乳化車間存放多桶無標識原料；車間環(huán)境監(jiān)控計劃未按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求制定。

四、企業(yè)未提供部分生產(chǎn)設備和分析檢測儀器的采購文件和記錄；未提供電子秤（TCS-150，編號300910）和部分壓力表的檢定記錄；未按工藝用水管理文件要求的取樣點及取樣頻率進行監(jiān)控；水處理系統(tǒng)運行圖與實際配置不符。

 五、企業(yè)未對進口原料有索證索票的要求；部分原料無標簽標識，未提供原料代碼BR089(批號：20180424)、BR095(批號：FH0309A01)等的來貨檢驗報告；物料和產(chǎn)品未按照待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分。

六、產(chǎn)品的工藝規(guī)程文件未包含灌裝、包裝過程等生產(chǎn)工藝操作要求及關鍵控制點；未提供產(chǎn)品批的定義。

處理措施

廣州市邦妮精細化工有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求，已全面停止生產(chǎn)，由企業(yè)所在地白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理并督促企業(yè)完成整改。企業(yè)在進行整改并經(jīng)市局組織確認符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售化妝品。

企業(yè)名稱

廣州市比倩日用化妝品有限公司

企業(yè)法定代表人

沈明富

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20160247

社會信用代碼

（組織機構代碼）

914401117243092658

企業(yè)負責人

何登云

質量負責人

汪嶼

生產(chǎn)地址

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)草莊中路18號-12之一

檢查日期

2019年1月10日

檢查依據(jù)

化妝品生產(chǎn)許可檢查要點

檢查單位

廣州市食品藥品監(jiān)督管理局

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

一、質量管理部門負責人汪某不清楚如何評價物料供應商和產(chǎn)品的放行程序；檢驗員謝某對有效物、pH、微生物等項目不熟悉；未提供員工黃某靜、覃某玲的健康檔案。

 二、企業(yè)未提供染燙車間部分乳化鍋內(nèi)料體（約200kg）的相關生產(chǎn)記錄；未提供成品放行前對相關的生產(chǎn)和質量活動的檢查記錄；未提供染燙類產(chǎn)品靜置間存放的標識“返工廢油”的兩桶料體(約60kg)及包材不合格品區(qū)存放的包材的相關記錄。

三、洗護車間的乳化間存放了部分半成品，原料預進間存放了已稱量的原輔料。

四、染燙車間的稱量設備配置不齊，未提供部分生產(chǎn)設備的采購、安裝、確認文件和記錄；未提供電子秤（編號：00000592）的檢定記錄；水質檢驗記錄表中檢驗日期與報告日期為同一天，不符合細菌總數(shù)檢出時限要求。

 五、洗手液、洗發(fā)液等產(chǎn)品的乳化生產(chǎn)記錄中控制要點記錄與工藝文件不一致。

處理措施

廣州市比倩日用化妝品有限公司違反了《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求，已全面停止生產(chǎn)，由企業(yè)所在地白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法調(diào)查處理并督促企業(yè)完成整改。企業(yè)在進行整改并經(jīng)市局組織確認符合化妝品生產(chǎn)許可條件前，不得生產(chǎn)銷售化妝品。