各區(qū)市場監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局，市市場監(jiān)督管理局有關(guān)處室，市食品藥品審評(píng)中心、質(zhì)檢院，有關(guān)企業(yè)：

　　為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，深入落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品安全的決策部署，推動(dòng)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全面貫徹執(zhí)行，提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，我局定于2024年“全國藥品安全宣傳周”期間組織醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理系列培訓(xùn)，具體通知如下：

　　一、日程安排

　　本次系列培訓(xùn)由廣州市市場監(jiān)督管理局主辦、廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)承辦，采用線上直播方式進(jìn)行。

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn)及典型案例解讀

　　1.時(shí)間：2024年9月3日9：30-11：30

　　2.授課老師：國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究網(wǎng)監(jiān)中心 張濤

　　3.直播間電腦端入口：https://tnuzv.xetlk.com/sl/4f2BBX

　　4.直播間手機(jī)端入口：掃描下方二維碼進(jìn)入

　?。ǘ├滏滘?yàn)證管理

　　1.時(shí)間：2024年9月4日9：30-11：30

　　2.授課老師：冷鏈管理專家 趙飛龍

　　3.直播間電腦端入口：https://tnuzv.xetlk.com/sl/4ktpC3

　　4.直播間手機(jī)端入口：掃描下方二維碼進(jìn)入

　?。ㄈ┽t(yī)療器械第三方物流與多倉協(xié)同質(zhì)量管理

　　1.時(shí)間：2024年9月5日9：30-11：30

　　2.授課老師：國藥控股廣州有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人 金星

　　3.直播間電腦端入口：https://tnuzv.xetlk.com/sl/1iiMo9

　　4.直播間手機(jī)端入口：掃描下方二維碼進(jìn)入

　　二、參訓(xùn)人員

　?。ㄒ唬V州市正在或者計(jì)劃從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、經(jīng)營需要冷藏或冷凍管理的醫(yī)療器械、委托第三方企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)或?qū)ｉT提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)、異地設(shè)倉（含本市企業(yè)市內(nèi)跨區(qū)或跨市設(shè)倉以及外市企業(yè)在本市設(shè)倉）等相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

　?。ǘ┦惺袌霰O(jiān)督管理局器械處、注冊一處、各區(qū)市場監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局相關(guān)科室及市場監(jiān)管所相關(guān)工作人員，市食品藥品審評(píng)中心、質(zhì)檢院業(yè)務(wù)骨干。

　　三、其他事宜

　?。ㄒ唬┱埜鲄^(qū)市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)相關(guān)企業(yè)參加本次培訓(xùn)，并于培訓(xùn)當(dāng)天統(tǒng)計(jì)參會(huì)單位（包括區(qū)局、所、企業(yè)）名稱和人數(shù)，通過粵政易報(bào)送市局器械處馬永凡。

　?。ǘ┍敬蜗盗信嘤?xùn)為公益培訓(xùn)，不收取任何費(fèi)用。

　?。ㄈ┲辈ミ^程中遇到的技術(shù)問題，請與廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)余老師（電話：13229736995）、張老師（電話：18814090442）聯(lián)系。

廣州市市場監(jiān)督管理局

2024年8月28日