各有關單位：
根據《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)清查整頓工作的通知 》（粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號）要求，廣東飾外醫(yī)療科技有限公司等6家醫(yī)療器械生產企業(yè)（名單見附件）存在無法聯(lián)系、實地查無等突出質量安全隱患。請相關企業(yè)自公示發(fā)布之日起30日內，主動與我局取得聯(lián)系，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等有關要求建立并保持醫(yī)療器械質量管理體系有效運行。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的，我局將報廣東省藥品監(jiān)督管理局依法注銷相關許可。
聯(lián)系地址：廣州市天河區(qū)天河路112號二樓
聯(lián)系人：楊女士，電話：020-85595280
特此通告。
附件：存在突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)名單
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年6月20日
附件
存在突出質量安全隱患醫(yī)療器械生產企業(yè)名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 住所 | 生產地址 | 生產許可證編號 | 存在的突出質量安全隱患 |
1 | 廣東飾外醫(yī)療科技有限公司 | 廣州市白云區(qū)同德街粵溪北路98號A1102房 | 廣州市白云區(qū)同德街粵溪北路98號A1102房 | 粵食藥監(jiān)械生產許20203731號 | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產許可證》登載的住所和生產地址實地查無該企業(yè)。 |
2 | 廣州醫(yī)美藥業(yè)有限公司 | 廣州市白云區(qū)白云湖街榕溪工業(yè)大街2號三棟8樓802房 | 廣州市白云區(qū)白云湖街榕溪工業(yè)大街2號三棟8樓802房 | 粵食藥監(jiān)械生產許20224654號 | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產許可證》登載的住所和生產地址實地查無該企業(yè)。 |
3 | 廣州市南柒星無紡布有限公司 | 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)文邊村北二環(huán)路段北側 | 廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)文邊村北二環(huán)路段北側 | 粵食藥監(jiān)械生產許20203813號 | 無法聯(lián)系。 |
4 | 廣州益眾醫(yī)療用品有限公司 | 廣州市從化區(qū)明珠工業(yè)園明珠大道南30號1棟802室 | 廣州市從化區(qū)明珠工業(yè)園明珠大道南30號C棟 | 粵食藥監(jiān)械生產許20203631號 | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產許可證》登載的住所和生產地址實地查無該企業(yè)。 |
5 | 廣州裁神定制服裝供應鏈管理有限公司 | 廣州市越秀區(qū)北京路374號之二601單元自編三（僅限辦公用途） | 廣州市番禺區(qū)大龍街道漢碁大道11號（B01廠房） | 粵食藥監(jiān)械生產許20204196號 | 無法聯(lián)系；醫(yī)療器械生產質量管理體系不能有效運行。 |
6 | 廣州豫本草電子科技有限公司 | 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)牛仔城三路2號（廠房） | 廣州市增城區(qū)新塘鎮(zhèn)牛仔城三路2號（廠房） | 粵食藥監(jiān)械生產許20203566號 | 無法聯(lián)系；在《醫(yī)療器械生產許可證》登載的住所和生產地址實地查無該企業(yè)。 |
粵公網安備 44010602009150號
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