各有關單位:
根據所在區(qū)市場監(jiān)督管理局日常監(jiān)管報告,26家第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)、74個第一類醫(yī)療器械產品(詳見附件)因企業(yè)未在備案地址經營且無法取得聯(lián)系,無法保證產品安全、有效,現(xiàn)予以公示。
相關企業(yè)如有異議,請自公示發(fā)布之日起30日內,主動與所在轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門取得聯(lián)系,并遞交書面情況說明及證明材料。逾期未主動聯(lián)系并辦理相關手續(xù)的,我局將依法取消相應的第一類醫(yī)療器械生產備案、產品備案。
聯(lián)系地址:廣州市天河區(qū)天河路112號,廣州市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理處;聯(lián)系電話:020-87596390。
特此公示。
附件:1.擬取消第一類醫(yī)療器械生產備案清單(2024年第3批).xls
2.擬取消第一類醫(yī)療器械產品備案清單(2024年第3批).xlsx
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年6月11日